01 阿比特龙主要用于什么疾病？ 阿比特龙主要与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗 •转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) •新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)，包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。 02 药物应该怎么贮存？ 本品为片剂，15～30℃之间保存。 03 特殊人群用药 1）肝功能损害患者：轻度肝功能损害的患者不需要调整剂量。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者，本品的推荐剂量应降低至250mg，每天一次。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者禁用。 2)肾功能损害患者：肾功能损害患者无需进行剂量调整。但重度肾损害的前列腺癌患者中尚无临床经验，建议此类患者谨慎使用。 3）孕妇及哺乳期妇女用药：本品不适用于女性。妊娠或有妊娠可能的妇女禁用。尚不确定本品是否会分泌到母乳中，以及本品对乳汁分泌以及母乳喂养婴儿的影响。在本品治疗期间和末次给药后3周内采用有效的避孕措施。 4）儿童用药：尚未确定本品用于儿童的有效性和安全性。 5）老年用药：尚没有其他的临床报告证实老年患者和较年轻患者对本品的应答有差异，但是不能排除老年患者敏感性更高。 04 如何服用阿比特龙？ 本品推荐剂量为1000mg(4×250mg片)口服，每日一次。本品与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日2次联用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日1次联用，治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。食物可增加本品暴露量，本品须在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用。本品应当伴水整片吞服。请勿掰碎或咀嚼服用。 05 未能按时服药怎么办？ 如果患者出现漏服本品、泼尼松或泼尼松龙，应以常规剂量于次日重新开始治疗。 06 使用过量怎么办？ 本品过量使用的经验有限。本品无特异性解毒药。在发生服药过量事件时，应当停用本品，并采取综合支持性措施，包括对心律失常、心力衰竭的监测以及肝功能的评价。如果患者发生3级及3级以上毒性事件，包括高血压、低钾血症、水肿或其他非盐皮质激素毒性事件，则应停止治疗，并进行适当的医学处理。直到毒性症状缓解至1级或基线水平，方可重新开始使用本品治疗。 07 可能会出现哪些不良反应？ 1）心血管系统类异常 ●表现：潮热，血压升高，心率失常； ●处理：出现上述不良反应，及时告知医生对症处理，酌情服用降血压药物； ●注意：定期监测血压。 2）生化指标异常 ●表现：血脂异常、血糖升高、低钾血症等； ●处理：及时告知医生，对症处理，纠正生化指标状态； ●注意：长期监测生化指标。 3）水肿 ●表现：外周水肿、凹陷性水肿、全身水肿； ●处理：一般症状较轻，严重者可联系医生，遵医嘱进行利尿等对症处理； ●注意：密切监测。 4）肌肉骨骼疾病 ●表现：关节肿胀、关节炎、关节痛、肌肉痉挛、肌痛； ●处理：出现上述不良反应，及时告知医生，遵医嘱进行止痉、止痛等对症治疗； ●注意：避免从事重体力劳动，以免加重关节肌肉损伤。 08 阿比特龙与哪些药物有相互作用？ ●本品是CYP3A4的底物，治疗期间应避免使用强效CYP3A4诱导剂(如，苯妥英钠、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥、圣约翰草[贯叶连翘])，除非没有其他替代治疗方案。 ●本品与经CYP2D6活化或代谢的药物(特别是治疗指数较窄的药物)联合使用时需谨慎，应当考虑降低治疗指数较窄的药物的剂量。经CYP2D6代谢的药物包括美托洛尔、普萘洛尔、地昔帕明、文拉法辛、氟哌啶醇、利培酮、普罗帕酮、氟卡尼、可待因、羟考酮、曲马多等(后三种药品需要通过CYP2D6形成活性镇痛代谢物)。 ●本品与主要经CYP2C8消除的药物（如吡格列酮、瑞格列奈）联合使用时，应监测患者是否会发生治疗指数窄的CYP2C8底物引起的毒性反应。 ●由于去势治疗可延长QT间期，因此本品与已知可延长QT间期的药物或可以诱导尖端扭转性室性心动过速的药物联合使用时应谨慎，如IA类(例如奎尼丁、丙吡胺)或Ⅲ类(例如胺碘酮、索他洛尔、多非利特、伊布利特)抗心律失常药品、美沙酮、莫西沙星、抗精神病药物等。 ●螺内酯可与雄激素受体结合并可能增加前列腺特异性抗原(PSA)水平。不推荐与本品联合使用。 09 出院以后需要重点监测哪些指标？ 1）至少每月监测一次患者是否出现高血压、低钾血症和体液潴留。在本品治疗前和治疗期间应控制高血压并纠正低钾血症。如有心衰、近期发生心肌梗塞、心血管疾病或室性心律失常的患者，使用本品时应密切监测。 2）监测肾上腺皮质功能不全的症状和体征，尤其是对于停用泼尼松、降低泼尼松剂量或出现异常应激状态的患者。 3）监测肝脏毒性，于开始本品治疗前、治疗开始后前3个月内每2周1次、以及其后每月1次监测血清转氨酶(ALT和AST)和胆红素水平。如果AST、ALT或胆红素较基线值升高，须增加监测频率。一旦AST或ALT升高至5×ULN以上，或胆红素升高至3×ULN以上，须暂时中断本品并密切监测肝功能。 4）接受吡格列酮或瑞格列奈的糖尿病患者应重点监测血糖，以免出现高血糖。 10 使用阿比特龙还需要注意什么？ 1) 精子中是否含有药物暂不清楚。用药期间及停药后3周内与孕妇发生性行为时需使用避孕套，与能怀孕的女性发生性行为时需同时使用避孕套和另一种避孕方法； 2) 阿比特龙可能会损害胎儿。孕妇或有生育能力的妇女如需接触药物，请戴手套或采取其他保护措施；
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